2020 Viscotec Syringe filling system

2020 Viscotec Semi-automatisch spuitvulsysteem voor dronabinol. Het vulsysteem is uitgerust met een voorraadcontainer voor het verwarmen van de dronabinol tot 60 – 70° C en het bewaren van de Temperatuur constant tijdens het vulproces. De spuit wordt gevuld via de spuittip en onder een beschermende gasatmosfeer (bijvoorbeeld argon). Er mag geen lucht achterblijven in de spuit. Het vulsysteem is geschikt voor de vulhoeveelheden van 265 mg, 530 mg of 1060 mg met nauwe tolerantie grenzen. De doseernauwkeurigheid van de Pharma Dispenser 3VHD8 (0,35ml/U) bedraagt 1%. De herhalingsnauwkeurigheid is > 99%, afhankelijk van het materiaal. Gedetailleerde materiaalgegevens zijn momenteel niet beschikbaar. Het bepalen van de daadwerkelijke dosering nauwkeurigheid en doseertijd vinden plaats tijdens de inbedrijfstelling. De klant verzorgt de procesontwikkeling. De voorraadcontainer heeft een inhoud van 500 ml en is bestand tegen een druk van 0 tot +6 bar (manometer). Algemene informatie • Vulsysteem is ontworpen als tafelmodel • Farmabediening inclusief voetschakelaar o 1ph. 230V/60Hz, 16A – Hygiënisch ontwerp o Bedrijfsmodi: Hoeveelheidsregeling of start/stop-regeling, menubeheer o Diagnose, parametrering en kalibratiefunctie, digitale monitoring, vooraf gedefinieerd status- en foutmeldingen o Talen Duits / Engels o RVS behuizing (AISI 304) inclusief touchpanel o IP65 88-264 VAC, 1 Ph, 16A, 47-63Hz rapporteerbaar lt. Kunst. 22 Abs 10 EG-VO voor tweeërlei gebruik • Geschikt voor GMP-processen • Geschikt voor het afvullen van 265 mg, 530 mg of 1060 mg dronabinol in glazen spuiten via hun Spuitopening (Luer-dop) • De doseernauwkeurigheid van de Hygiënische Dispenser 3VHD8 (0,35ml/U) bedraagt 1%. De bepaling van de daadwerkelijke doseernauwkeurigheid en doseertijd vindt plaats tijdens ingebruikname • Technische data: o Productcontactoppervlak < = 0,8μm o Elastomeren met FDA-conformiteitsverklaring o Onderdelen die in contact komen met het product kunnen worden geautoclaveerd (max. 15min @ + 121 ° C) o Hygiënisch ontwerp: eenvoudig te demonteren en schoon te maken o Hermetisch afgesloten procesruimte • Het vullen van de spuiten gebeurt met een beschermgasbel (beschermend argon atmosfeer) Alternatief, b.v. een volledige omsluiting onder beschermende atmosfeer is dat wel denkbaar. • De spuit is voorzien van een Luer-dop. Als de verbinding niet stabiel is, een beugel voor bevestiging kan achteraf worden ingebouwd. • Verwarmbare voorraadbak voor producttoevoer o Inhoud 0,5 liter o Drukbereik: 0 tot +6 bar eff o Materiaal 1.4404 / 316L o Oppervlak: geschuurd, Ra<0,8μm o ND 50 mm oLengte ca. 30cm 600 mm o Bedekt met een dubbele mantel verdeeld in twee verwarmingszones inclusief geleidingsspiraal voor warm water ter plaatse via temperatuurregelaar o Verbindingen: ▪ Deksel met insteekkoppeling voor het op druk brengen met een slang Ø 6 mm ▪ TC DN15 aansluitingen voor in- en uitstroom van de verwarmingszones ▪ TC DN15 aansluiting voor uitlaat ▪ Verwarmbaar tot 60-70°C ▪ Homogene temperatuurverdeling in de opslagtank ▪ Productleiding (bocht van voorraadbak naar dispenser) DN 15 / B90 dubbelwandig voor verwarming • Onderdelen die in contact komen met het product zijn gemaakt van roestvrij staal (316L) of FDA-conforme kunststoffen o Dispenser: 1.4404 o Opslagtank 1.4404 • Bediening en bediening zijn eenvoudig te begrijpen o De bediening vindt voornamelijk plaats via de grafische gebruikersinterface op het aanraakpaneel Vind hier meer - https://www.ucymachines.com/ [https://www.ucymachines.com/] Neem contact met ons op via sales@ucymachines.com